期間,擴種區照常維護,各中心的觀察照常進行。安全資訊在規定路徑內彙總,任何調整都按批准方案執行並完整留痕。
第一階段那位無明顯變化的重度患者,也進入了經過專項複評的跟蹤安排。
新的適配結果顯示,他對更高頻段濃度製劑的承接更合適。相關方案經過複核,按個體觀察條件實施,記錄單獨保留。
黎諾看見調整獲准時,將舊資料重新開啟。
那條几乎沒有改變的曲線,仍留在第一頁。
她沒在後面寫預測,只把新的複評日期添了進去。
第四周結束,帝國醫學委員會完成預定分析視窗核驗。
報告送到研究院時,方瑜正在擦一隻檢測托盤。提示音響起,她把托盤放得太快,邊緣磕到檯面,清脆的一聲。
“彙總來了!”
林原接過終端,先核數據完整性,再調出正式結果。黎諾坐到桌邊,將三百名患者的統計口徑與啟動方案並排放好。
報告首頁展開。
總體有效率,百分之九十三點七。
方瑜盯著那個數字,手掌重重壓住桌沿。
“三百個人,九十三點七?!比上一階段還高!”
二百八十一名患者達到預設有效標準。
其餘十九名如實留在未達標名單裡,改善緩慢與未見明顯變化分別記錄。後續隨訪仍要繼續,四周結果也不能替代長期結論。
黎諾看完總體資料,直接翻到重度組。
林原已經把相應頁面投上主屏。
第一階段,重度患者有效率約百分之六十七。
第二階段,百分之八十一。
方瑜往前挪了半張椅子,眼鏡幾乎貼到螢幕前。
“八十一!重度組也上去了!”
報告中,不同嚴重程度的曲線依次展開。部分患者回到穩態區間的時間縮短,部分患者自發調節維持得更久,變化都能追溯到連續觀察記錄。
林原摘下眼鏡,拿鏡布擦了一遍。
他的手停在報告邊上,又翻到那份單獨儲存的個體跟蹤附件。
“這例也有變化了。”
黎諾接過來。
換用更高頻段濃度的製劑後,那位此前無明顯變化的患者,出現了初步改善跡象。
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